A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12/1), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que agora pode ser usado como profilaxia pré-exposição (PrEP) — estratégia para reduzir o risco de infecção por HIV-1 em pessoas que ainda não têm o vírus mas estão expostas ao risco.

O lenacapavir é um antirretroviral inovador desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences e pode ser administrado por meio de injeção subcutânea a cada seis meses. Ele age impedindo a replicação do vírus HIV, dificultando que ele se estabeleça no organismo caso a pessoa seja exposta ao vírus.

Antes de iniciar o uso, é obrigatório realizar um teste com resultado negativo para HIV-1. A indicação aprovada pela Anvisa vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso mínimo de 35 kg que estejam sob risco de contrair HIV. Além da forma injetável a cada seis meses, o medicamento  possui apresentação em comprimido oral, utilizada no início do tratamento.

A PrEP é uma das principais ferramentas da chamada “prevenção combinada”que inclui também uso de preservativos, testagem regular, tratamento antirretroviral em quem já tem HIV e outras medidas de proteção.

A facilidade de uso semestral pode aumentar a adesão ao método, diante das dificuldades que muitas pessoas têm em tomar comprimidos todos os dias. Apesar da aprovação, o lenacapavir ainda precisa passar por avaliações administrativas antes de ficar disponível para a população.

O preço máximo de venda será definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), e a possível oferta gratuita pelo Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e do Ministério da Saúde.

Essa nova opção representa um avanço importante nas estratégias de prevenção ao HIV no Brasiloferecendo uma alternativa de longo prazo com eficácia demonstrada em estudos.

No entanto, o impacto real dependerá da definição de preço, da implementação prática no sistema de saúde e da ampliação do acesso às populações mais vulneráveis.